中商情報(bào)網(wǎng)訊：去年新冠疫情給全球經(jīng)濟(jì)沉重一擊，醫(yī)療器械成為2020年“逆勢(shì)而上”的投資新寵。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)從上個(gè)世紀(jì)80年代開(kāi)始發(fā)展，行業(yè)整體發(fā)展速度較快，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運(yùn)行環(huán)境逐步改善；加之人口的結(jié)構(gòu)性變化及健康意識(shí)的提高，使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。

一、市場(chǎng)規(guī)模

隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵(lì)創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺(tái)，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識(shí)增強(qiáng)，將驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展，中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8336億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)療器械研究院、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、企業(yè)分析

1.區(qū)域分布

醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療條件、生活消費(fèi)水平和人口密度等因素的影響較大。由于我國(guó)北京、上海、廣州、深圳等一線城市及浙江、江蘇、山東、廣東等東部沿海地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平相對(duì)較為發(fā)達(dá)、區(qū)域人口密度較大、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分布較為密集，因此我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)主要集中在以上地區(qū)。從全國(guó)各省份經(jīng)營(yíng)企業(yè)分布狀況來(lái)看，廣東省以1387702家經(jīng)營(yíng)企業(yè)高舉榜首，山東憑借60929家經(jīng)營(yíng)企業(yè)位居第二，浙江省以45177家經(jīng)營(yíng)企業(yè)排名第三，四川省、河南省、江蘇省等省份進(jìn)入全國(guó)前十排名榜。沿海省域在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中占據(jù)相對(duì)優(yōu)勢(shì)，四川、河南、江西等內(nèi)陸省份成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、升級(jí)的重要區(qū)域。

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從全國(guó)各市的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量看，深圳市以66227家位居榜首，上海市以30731家位列第二，北京市以25695家排名三位。順次排名后位的城市分別是廣州市、杭州市、南昌市等城市進(jìn)入全國(guó)前十排行榜。

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2.企業(yè)數(shù)量

醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國(guó)內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬(wàn)的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬(wàn)左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬(wàn)的水平。“十三五”期間我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域，包括數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備，健康監(jiān)測(cè)裝備這五大方面。到2020年底，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)25440家，同比增長(zhǎng)39.76%。

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我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類(lèi)管理：第一類(lèi)：風(fēng)險(xiǎn)程度低，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類(lèi)：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第三類(lèi)：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。2020年我國(guó)可生產(chǎn)一類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)有15924家，占比49.86%；可生產(chǎn)二類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)13813家，占比43.25%；可生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)2202家，占比6.89%。

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2020年，我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量共計(jì)788097家，同比增長(zhǎng)29.39%。其中，僅經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)534450家，僅經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)76822家，同時(shí)經(jīng)營(yíng)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)176825家。

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