中商情報(bào)網(wǎng)訊：醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其進(jìn)入門檻較高。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r是一個(gè)國(guó)家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，深度融合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)等高新技術(shù)成果。

一、醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。按照醫(yī)療器械的具體用途，可將醫(yī)療器械分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。

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二、產(chǎn)業(yè)利好政策

近年來(lái)，新冠疫情席卷全球，世界各地對(duì)檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求暴漲，我國(guó)憑借強(qiáng)大的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈和高質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)能力成為防疫醫(yī)療器械的主要出口國(guó)之一，實(shí)現(xiàn)了疫情下的逆風(fēng)騰飛。在這不同尋常的一年里，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了許多新的政策與機(jī)遇，也實(shí)現(xiàn)了許多新的發(fā)展與變革。具體行業(yè)相關(guān)政策如下圖所示：

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三、市場(chǎng)現(xiàn)狀

1.市場(chǎng)規(guī)模

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，但隨著國(guó)家整體實(shí)力的增強(qiáng)、國(guó)民生活水平的提高、人口老齡化、醫(yī)療保障體系不斷完善等因素的驅(qū)動(dòng)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8438.2億元。

未來(lái)隨著居民醫(yī)療保健支付能力的提升、國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的扶持，以及醫(yī)療行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)10564億元。

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2.市場(chǎng)占比

從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，2021年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)是我國(guó)醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場(chǎng)，2021年其占比約為59%，其次為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和IVD，2021年市場(chǎng)占比分別約為16%、13%和12%。

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3.生產(chǎn)企業(yè)

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)，截至2022年12月31日，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)33788家，較2021年的28954家同比增長(zhǎng)16.7%。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)23538家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品企業(yè)15840家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品企業(yè)2312家。預(yù)計(jì)2023年全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量將達(dá)37160家。

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4.創(chuàng)新醫(yī)療器械

我國(guó)高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，并對(duì)具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。目前，我國(guó)共有173個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。其中，2021年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，比2020年增加35%；截止2022年8月，共批準(zhǔn)39個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。

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5.投融資情況

2016年-2022年融資事件數(shù)保持穩(wěn)定，2021年達(dá)到峰值1183起，2022年融資事件數(shù)為772起，同比回落34.74%。從融資輪次來(lái)看，A輪融資數(shù)量最多，達(dá)252起，占比33%；其次為戰(zhàn)略投融資，達(dá)169起，占比22%。

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四、重點(diǎn)企業(yè)分析

1.企業(yè)排行榜

互聯(lián)網(wǎng)周刊發(fā)布的“2021中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)100強(qiáng)榜單”顯示，前十名分別為聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療、威高股份、新華醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、迪安診斷、藍(lán)帆醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療。

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2.聯(lián)影醫(yī)療

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司致力于為全球客戶提供全線自主研發(fā)的高性能醫(yī)學(xué)影像診斷與治療設(shè)備、生命科學(xué)儀器，以及覆蓋“基礎(chǔ)研究-臨床科研-醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化”全鏈條的創(chuàng)新解決方案。2022年上半年，聯(lián)影醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.72億元，同比增長(zhǎng)35.23%；凈利潤(rùn)達(dá)7.74億元，同比增長(zhǎng)19.52%。

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3.邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療為全球市場(chǎng)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，通過(guò)前沿技術(shù)創(chuàng)新，提供更完善的產(chǎn)品解決方案，幫助世界改善醫(yī)療條件、提高診療效率。2022年上半年，邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入69.37億元，同比增長(zhǎng)20.17%；凈利潤(rùn)達(dá)52.88億元，同比增長(zhǎng)21.71%。

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4.英科醫(yī)療

英科醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于醫(yī)療器械耗材研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷的高科技制造企業(yè)，2021年上市公司百?gòu)?qiáng)企業(yè)。業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)用耗材、康養(yǎng)器械、理療護(hù)理等系列產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老護(hù)理機(jī)構(gòu)、家庭日用及其他相關(guān)行業(yè)。2022年上半年，英科醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.4億元，同比下降64.96%；凈利潤(rùn)達(dá)4.02億元，同比下降93.16%。

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5.威高股份

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司及其附屬公司主要從事研發(fā)及開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性醫(yī)療器械。威高股份生產(chǎn)的多種產(chǎn)品，主要可分為以下系列：一次性使用醫(yī)療耗材及原料、骨科材料及工具及血液凈化系列耗材及設(shè)備。2022年上半年，威高股份實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入69.75億元，同比增長(zhǎng)11.97%；凈利潤(rùn)達(dá)14.59億元，同比增長(zhǎng)20.65%。

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6.新華醫(yī)療

新華醫(yī)療成立于1943年，是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，是集醫(yī)療器械、制藥裝備的科研、生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療服務(wù)、商貿(mào)物流各領(lǐng)域一體的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2022年上半年，新華醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44.35億元，同比下降18.77%；凈利潤(rùn)達(dá)3.22億元，同比下降2.12%。

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五、未來(lái)發(fā)展前景分析

1.行業(yè)政策不斷出臺(tái)，為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境

《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《中國(guó)制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)作為我國(guó)人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國(guó)家的高度重視。為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來(lái)國(guó)家不斷出臺(tái)利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強(qiáng)。

2.分級(jí)診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)創(chuàng)新的廣闊市場(chǎng)

伴隨我國(guó)人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會(huì)經(jīng)濟(jì)“新常態(tài)”背景下，國(guó)民健康需求增長(zhǎng)迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國(guó)持續(xù)推動(dòng)分級(jí)診療，實(shí)現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，分級(jí)醫(yī)療將推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)需求。

3.人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加

全國(guó)人均預(yù)期壽命持續(xù)提高，《2021年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，我國(guó)人均預(yù)期壽命從1982年的67.8歲提升至2021年的78.2歲。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國(guó)老齡化人口的增長(zhǎng)，加之我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長(zhǎng)，以及居民支付能力增強(qiáng)，預(yù)計(jì)未來(lái)腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會(huì)增加，并帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展。