中商情報網(wǎng)訊：體外診斷（IVD）作為精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預(yù)防、診斷和治療提供核心數(shù)據(jù)支撐。隨著人們對健康的重視程度不斷提高，以及醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，中國體外診斷行業(yè)也在不斷變革。

市場規(guī)模

隨著我國醫(yī)療健康水平的不斷提高、居民收入及生活水平的改善等，近年來我國體外診斷行業(yè)一直保持高速增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030全球及中國分子體外診斷行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報告》顯示，2023年我國體外診斷市場規(guī)模達(dá)1253億元，同比增長11.5%，2024年約為1370億元。中國產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2025年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將超過1400億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

批準(zhǔn)情況

從國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的體外診斷試劑數(shù)量（含進(jìn)口）來看，2024年批準(zhǔn)的體外診斷試劑數(shù)量共662個，占整體的20%，比去年多230個。

資料來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理